Quali sono le prospettive per i farmaci per la perdita di peso?

Dal loro arrivo sul mercato, nel 2021, i farmaci a base di incretina, che offrono una drastica perdita di peso imitando gli ormoni nell'intestino per controllare i livelli di insulina e glucosio nel sangue e promuovere la sensazione di sazietà, hanno registrato uno straordinario successo commerciale. Al secondo trimestre di quest'anno, il fatturato annualizzato dei farmaci noti anche come agonisti del recettore GLP-1, era di oltre 50 miliardi di dollari. Con un tasso di crescita annuo di circa il 50%, il mercato potrebbe facilmente superare i 100 miliardi di dollari entro la fine del decennio, rendendo i GLP-1 la categoria terapeutica con il più alto livello di ricavi mai registrato.

Dato il potenziale del mercato, le aziende biofarmaceutiche stanno effettuando elevati investimenti per poter competere, cercando di migliorare le modalità di somministrazione (ad esempio, pillole rispetto alle iniezioni settimanali), l'efficacia e la durata dei farmaci e di ridurre gli effetti collaterali indesiderati. Inoltre, l'industria sta esplorando il potenziale dei farmaci per il trattamento di altre condizioni, tra cui malattie cardiovascolari, apnea notturna, steatosi epatica e diabete.

La sfida per gli investitori sarà di determinare quali aziende e prodotti acquisteranno un vantaggio sulla concorrenza, soprattutto perché le valutazioni di alcune imprese biofarmaceutiche sono già aumentate in modo significativo. Ci sono anche interrogativi sui prezzi e sulla volontà dei sistemi sanitari a livello globale di coprire i costi per i pazienti, data l'enorme domanda di farmaci.

Luyi Guo, che ha lavorato per diversi anni nell'industria farmaceutica prima di diventare Research Analyst nel nostro team Sanità nel 2019, segue il mercato dei GLP-1 fin dai suoi esordi. In questo articolo, fornisce indicazioni su alcuni dei principali interrogativi sui GLP-1.

Eli Lilly e Novo Nordisk sono le uniche aziende con farmaci per la perdita di peso con incretine oggi sul mercato (Zepbound e Wegovy, rispettivamente). In quanto tempo un'altra azienda potrebbe lanciare un farmaco concorrente?

Anche se molte aziende stanno sviluppando incretine per la perdita di peso, ci vorranno diversi anni prima che uno qualsiasi dei farmaci completi gli studi clinici in fase avanzata e arrivi sul mercato. Potrebbe poi volerci altro tempo prima che le case farmaceutiche sviluppino le capacità di produzione necessarie per soddisfare la domanda,: tutti fattori che danno un vantaggio significativo a Eli Lilly e Novo Nordisk.

In ogni caso, Eli Lilly e Novo Nordisk finiranno per dover affrontare una maggiore concorrenza. Una delle prime grandi sfide potrebbe arrivare da Amgen. L'azienda sta sviluppando MariTide, una molecola bispecifica che attiva il recettore GLP-1 e antagonizza un altro recettore noto come GIP. Negli studi clinici, questo doppio meccanismo d'azione ha dimostrato di fornire livelli di perdita di peso simili a Zepbound e Wegovy, richiedendo però meno iniezioni: una volta al mese, rispetto a una volta alla settimana. Amgen sta anche testando il farmaco per condizioni legate al peso come malattie cardiache, epatiche e renali, con l'obiettivo di espandere la potenziale popolazione di pazienti di MariTide. Si prevede che il farmaco passerà ai trial di fase 3 nei prossimi mesi, con un potenziale lancio nel 2027.

Cosa stanno facendo Eli Lilly e Novo Nordisk per mantenere la loro leadership di mercato?

Entrambe le società stanno investendo in modo aggressivo per rafforzare e far evolvere le loro pipeline di farmaci GLP-1. Eli Lilly sta sviluppando l'orforglipron, che potrebbe essere la prima versione a somministrazione orale di un GLP-1 ad arrivare sul mercato, forse nel 2026. La possibilità di assumere una sola pillola al giorno dovrebbe contribuire ad alleviare le carenze di approvvigionamento globale e offrire ai pazienti una scelta più ampia. L'azienda sta anche sviluppando un agonista del triplo recettore ormonale chiamato retatrutide, che potrebbe essere lanciato nel 2027. Il retatrutide ha dimostrato di poter offrire una sostanziale perdita di peso (fino al 20%) e ridurre il grasso epatico nei pazienti con steatoepatite associata a disfunzione metabolica (MASH).

Nel frattempo, Novo sta sviluppando CagriSema. Il farmaco combina il Wegovy con cagrilintide, un analogo dell'amilina a lunga durata d'azione che ritarda lo svuotamento gastrico e abbassa i livelli di glucosio nel sangue. Nella fase iniziale dei trial clinici, il duplice approccio ha portato a una perdita di peso più rapida e di maggiore entità (fino al 25% contro ~17% per Wegovy) e senza plateau. Il farmaco ha anche dimostrato una migliore efficacia nei pazienti con diabete di tipo 2, che tradizionalmente hanno sperimentato minori benefici in termini di perdita di peso con l'uso di incretine. Si prevede che CagriSema fornirà i risultati della sperimentazione di fase 3 entro la fine dell'anno, in vista di un lancio già nel 2026.

Quali sono le prospettive per i prezzi dei GLP-1 e per il rimborso?

La maggior parte degli investitori si aspetta che i prezzi del GLP-1 scendano con l'incremento dell'offerta (i prezzi dei farmaci in genere diminuiscono con l'aumentare dei volumi). Inoltre, nel 2027, il semaglutide (il peptide utilizzato in Wegovy) sarà soggetto a negoziazione dei prezzi in Medicare, il programma sanitario federale per gli anziani negli Stati Uniti, secondo l'Inflation Reduction Act. Tuttavia, questi fattori sono ben noti al mercato e potrebbero essere compensati da un aumento dei volumi di vendita, man mano che le case farmaceutiche migliorano l'offerta per la perdita di peso e se più assicuratori accettano di aggiungere i farmaci ai formulari dei rimborsi.

I GLP-1 in grado di dimostrare benefici per la salute, oltre la perdita di peso, possono avere le migliori possibilità di qualificarsi per il rimborso. Ad esempio, la legge vieta a Medicare di fornire copertura per i farmaci utilizzati per la perdita di peso, ma il rimborso è consentito in caso di prescrizione delle terapie per altre indicazioni mediche, come il diabete e le malattie cardiovascolari. Una tendenza simile potrebbe manifestarsi in sistemi sanitari di tutto il mondo, se i GLP-1 dovessero continuare a mostrare efficacia contro queste e altre comorbilità.

INFORMAZIONI IMPORTANTI

Le attività del settore sanitario sono fortemente regolamentate ed esposte ai tassi di rimborso, nonché all'approvazione governativa dei prodotti e servizi, tutti fattori in grado di incidere in misura sostanziale sui prezzi e la disponibilità; inoltre, possono subire gli effetti dell'obsolescenza rapida e della scadenza dei brevetti.