Acceso a los medicamentos: la necesidad de innovar, establecer alianzas y recoger datos

La pandemia ha proporcionado a la industria farmacéutica una oportunidad para mostrar al mundo su propuesta de valor social. No solo la sociedad ha sido capaz de observar el vínculo directo entre las inversiones en investigación y desarrollo (I+D) y la producción de fármacos que salvan vidas, sino que todo el planeta ha sido testigo de una colaboración mundial sin precedentes entre el sector público y privado para poner las vacunas en el mercado en un tiempo récord.

Con el fuerte énfasis en la inversión medioambiental, social y de gobierno corporativo (ASG) y la demanda sobre las empresas para que adapten sus prácticas empresariales a los Objetivos de Desarrollo Sostenible de la ONU, el sector farmacéutico ocupa una posición prometedora para mejorar el acceso a los medicamentos en los países de rentas medias y bajas. Como resultado, muchas empresas están empezando a cuantificar y documentar el desarrollo de tratamientos innovadores para necesidades médicas no atendidas, con atención a su capacidad para llegar al máximo número de pacientes posible. Los datos se han convertido en un activo creciente, tanto para empresas como para inversores, y el auge de la atención basada en el valor ha intensificado la necesidad de capturar resultados de los pacientes y de permitir modelos de precios más innovadores basados en datos del mundo real.

Abordando la crisis de acceso

a industria farmacéutica, que en años recientes ha sufrido reveses en su reputación¹, ha tenido la oportunidad de recuperar su imagen pública. Según el CEO de Eli Lilly, David Ricks, la pandemia Covid-19 ofreció a la industria «una oportunidad única para restaurar su reputación» demostrando el nivel de innovación para desarrollar y distribuir unos fármacos novedosos a quienes los requerían.² Esto, sin embargo, se ha visto empañado por la notoria desigualdad del sistema sanitario global y la crisis del acceso a los medicamentos. A medida que comenzaron los programas de despliegue de las vacunas contra la Covid-19 el año pasado, miles de millones de personas de países con rentas medias y bajas quedaron relegados al último puesto de la fila para recibirlas, y el mundo asistió a una confrontación política que puso de relieve el nacionalismo respecto a las vacunas.

No obstante, las farmacéuticas no pueden ser las únicas responsables de cambiar la situación. Hay numerosos factores que determinan el grado de acceso de los pacientes, entre ellos, la eficacia de los sistemas sanitarios, el acceso al seguro médico, el régimen fiscal y las políticas de abastecimiento. Una de las principales barreras mencionadas por las empresas ha sido la falta de infraestructuras sanitarias. Esta cuestión tiene una especial prevalencia en el caso de los fármacos oncológicos, donde las técnicas de examen, los diagnósticos y los oncologistas no siempre se encuentran disponibles, por no hablar ya de un suministro eléctrico estable o neveras donde almacenar las muestras y los productos químicos. Además, muchos sistemas sanitarios carecen de especialistas sanitarios; hay retos logísticos, en especial en zonas rurales, mientras que existen factores propios de los pacientes, como percepciones equivocadas y estigmas en torno a las enfermedades y los medicamentos. El abordaje de todas estas cuestiones requiere un compromiso por parte de los gobiernos y la puesta en común de recursos, habilidades, experiencia y voluntad entre múltiples grupos de interés.

Utilizar el acceso como un filtro para la inversión

Es importante que los inversores comprendan cómo las distintas farmacéuticas están abordando el acceso a los medicamentos dentro de su estrategia de negocio, en especial con el creciente riASGo de «blanqueamiento» de los Objetivos de Desarrollo Sostenible. El enfoque de una empresa respecto al acceso a los medicamentos podría verse como aproximación de la innovación y de una buena gobernanza, y podría proporcionar a los inversores un filtro con el que observar la manera de la empresa de gestionar otros retos emergentes.

Si el acceso forma parte de la visión estratégica de una empresa, su negocio podría ser más ágil y resiliente al entrar en mercados en crecimiento y buscar fuentes alternativas de beneficios.

Las empresas que invierten en ampliar el acceso a los medicamentos también podrían mejorar su imagen corporativa, lo que podría ayudarlas a retener el talento y aumentar la productividad total al generar entre los empleados una sensación de propósito, así como mejorar la participación en ensayos clínicos por parte del público.

Cuantificar el acceso a los medicamentos y hacer comparativas válidas es, sin embargo, una tarea difícil, ya que las farmacéuticas tienen diferentes carteras de productos y estrategias comerciales. Una herramienta que pueden utilizar los inversores es el índice Access to Medicine. Janus Henderson es uno de los signatarios y promotores del índice Access to Medicine desde hace muchos años. El índice clasifica a 20 de las mayores farmacéuticas mundiales atendiendo a cómo gestionan los riASGos y las oportunidades en relación con el acceso a los medicamentos en los países de rentas medias y bajas. El índice mide una serie de palancas de valor dentro del negocio farmacéutico, incluidos el precio, la investigación y desarrollo (I+D), la gobernanza y el cumplimiento normativo, identificando las mejores prácticas, controlando los avances y mostrando áreas críticas donde aún deben mejorar.

Soluciones innovadoras

Dada la complejidad que entraña el acceso global a los medicamentos, la industria farmacéutica ha tenido que buscar soluciones innovadoras. Un área que ha experimentado un enorme crecimiento ha sido la de las colaboraciones público-privadas, también conocidas como colaboraciones de desarrollo de producto (o PDP por sus siglas en inglés). Las PDP han ofrecido a muchas farmacéuticas internacionales la oportunidad de expandirse en mercados complicados asociándose con productores locales. Las PDP exitosas han ido un paso más allá y han aprovechado la transferencia de conocimientos y de tecnología para beneficiar a los países tanto desarrollados como en desarrollo.

Esto pone de manifiesto no solo la importancia del bagaje y el conocimiento práctico adquiridos gracias a unas colaboraciones locales de larga trayectoria, sino también las importantes contribuciones que las economías emergentes pueden realizar a la competitividad y estrategias futuras de las farmacéuticas internacionales.

Muchas farmacéuticas han comenzado a abordar los problemas de acceso desarrollando estrategias de precios más innovadoras.

Las empresas están planteándose los precios de maneras más flexibles y sofisticadas y aportando soluciones basadas en la renta para sus productos.

Por ejemplo, la multinacional farmacéutica japonesa Takeda desarrolló una herramienta que determinaba si los pacientes en Tailandia podían acceder a medicación para el limfoma teniendo en cuenta sus recursos financieros. Al desarrollar un modelo de asequibilidad para el paciente, Pfizer aumentó el acceso a sus productos oncológicos autoadministrables en países como Filipinas, donde menos del 2% de los pacientes del sector privado podían permitirse pagar el precio oficial.

Novartis lanzó marcas para los mercados emergentes en paralelo a las marcas originales con el fin de atender a diferentes grupos de renta. Esto incluyó un tratamiento contra el asma en India y otro contra la migraña en México. El programa de soporte al paciente de la compañía evalúa a los pacientes y utiliza datos nacionales sobre niveles de renta para establecer umbrales de pago precisos. El programa también está vinculado a una «app» para que los pacientes lleven un registro diario de sus migrañas y ayuden a los médicos a monitorizar sus resultados.

Los datos como un activo valioso

Muchos modelos de precios innovadores han sido posibles gracias a la mayor recopilación y análisis de datos. Las empresas están invirtiendo en tecnologías de salud digitales y en analítica de datos para recopilar y analizar evidencia del mundo real, rastrear los resultados de los pacientes y comprender mejor cómo afectan a la salud las características de los pacientes. Este énfasis en los datos también se ha debido al desplazamiento del foco por parte de las autoridades políticas y los profesionales del sector hacia la atención basada en el valor. Esto exige una aproximación más holística a los precios en términos de resultados de los pacientes, así como una relación más colaborativa entre las farmacéuticas, las organizaciones sanitarias (pagadores), los médicos y los pacientes.

Los datos se han convertido en un valioso activo que permite a las empresas determinar dónde concentrar su I+D y cómo posicionar los productos tanto nuevos como ya existentes, y que retroalimenta a toda la cadena de valor para unas innovaciones más holísticas. En los mercados de rentas bajas, donde la falta de infraestructuras y de redes informáticas incrustadas en los hospitales hace que el tráfico de los datos sea más poroso, existe la oportunidad de impulsar una rápida recopilación de datos a escala y dirigir la prestación de servicios sanitarios a través de la comunicación móvil.

Capturar datos, medir el impacto y pasar a un modelo de financiación basado en los resultados no solo mejora la eficacia en términos de coste de los programas y ayuda a las empresas a identificar carencias, sino que ofrece potencial para formas de financiación más innovadoras.

Con el fin de ofrecer a los inversores información más exhaustiva y comparable, las empresas están construyendo marcos de referencia para la medición del impacto. Por ejemplo, Novartis ha desarrollado un método de «valoración del impacto social» que calcula los resultados de múltiples productos propios en 117 países. Takeda se ha asociado a la Universidad de Duke, en Carolina del Norte, para desarrollar su marco de medición del impacto en cuanto al acceso a la salud. La multinacional francesa Sanofi está colaborando con socios externos para medir y publicar información sobre los impactos a largo plazo de sus proyectos relacionados con el acceso. Por su parte, la británica GlaxoSmithKline (GSK) está desarrollando un cuadro de mandos de medición del impacto para evaluar diferentes tipos de iniciativas.

Indagando en las estrategias de acceso

Hay numerosas cuestiones que un inversor debe abordar para comprender qué farmacéuticas muestran visión de futuro en lo que respecta al acceso:

• ¿Cuenta la empresa con marcos para planificación del acceso que están implementándose en sus carteras de productos en fase de desarrollo?
¿Está apoyando los esfuerzos para desarrollar capacidad local, educando y formando a los trabajadores sanitarios, y colaborando con los grupos de interés locales? ¿Aplica controles de cumplimiento normativo y auditorías para reducir el riASGo de corrupción en sus operaciones? ¿Hay comisiones al más alto nivel corporativo con responsabilidad directa de promover y premiar las estrategias eficaces de acceso en las carteras?

Otra área de indagación para los inversores es el modo y el momento en que la planificación del acceso se integra en el I+D. Los planes de acceso pueden adoptar múltiples formas, desde priorizar áreas de alto riASGo durante el registro hasta celebrar acuerdos de licencia voluntarios, pasando por reforzar las cadenas de suministro.

Conclusión

El acceso a los medicamentos está mejorando, pero aún falta mucho camino por recorrer. Según la Access to Medicine Foundation, el I+D sigue concentrado en un número demasiado reducido de enfermedades y de países, beneficiando a una fracción de las personas necesitadas. La pandemia Covid-19 ha puesto al descubierto deficiencias en el sistema sanitario mundial, mostrando la dependencia de un número muy reducido de actores para combatir las enfermedades contagiosas emergentes, y con solo un puñado de farmacéuticas dedicándose aún al I+D de nuevos antibióticos.

La pandemia ha ofrecido a la industria una oportunidad para renovar su imagen y aprovechar los esfuerzos colaborativos existentes con el fin de abordar áreas más allá de la Covid-19. Según la Access to Medicine Foundation, las 20 empresas revisadas cuentan con metas y objetivos específicos para mejorar el acceso, y un número cada vez mayor están empezando a explorar modelos de negocio que incluyen expresamente a las personas situadas en la base de la pirámide de renta.¹² Corresponde la comunidad inversora el exigir a las empresas que honren sus objetivos, fomentar modelos de precios innovadores y colaboraciones, monitorizar cómo las empresas están recopilando datos y midiendo su impacto, y cuestionar a las empresas acerca de si están haciendo lo suficiente para asegurar que sus productos llegan al mayor número de personas posible.

 

Glosario:

Pagadores: grupos, organizaciones o personas distintas del paciente que financian o reembolsan el coste de los productos médicos y los servicios sanitarios.

Referencias:

¹Americans’ Views of U.S. Business and Industry Sectors, 2020, Gallup Poll, August 2020
²https://www.fiercepharma.com/pharma/amid-challenges-a-covid-19-opportunity-for-pharma-a-chance-to-bolster-its-reputation-lilly
^{3, 4, 10, 11, 12} Access to Medicine Index 2021, Published on 26 January 2021
⁵https://www.astrazeneca.com/investor-relations/emerging-markets-expansion-innovation-and-partnership.html as at 10 May 2021.
⁶AstraZeneca Full-year 2020 results, 11 February 2021
⁷Bloomberg, 9 September 2019
⁸https://investors.pfizer.com/investor-news/press-release-details/2020/Pfizer-Completes-125-Billion-Sustainability-Bond-for-Social-and-Environmental-Impact/default.aspx
⁹ESG Today, 17 September 2020 – Novartis Launches Healthcare Industry’s First Sustainability-Linked Bond Offering https://www.esgtoday.com/novartis-launches-healthcare-industrys-first-sustainability-linked-bond-offering/